г. Челябинск,БД Спиридонова, пр-т Ленина 21в, офис 510/7
8 (800) 222-3517
+7 (932)300-3517

fraktal

Сертификат ISO (ИСО) 13485 в Челябинске

  • Сертификаты в Челябинске

Сертификат ISO (ИСО) 13485 в Челябинске

Цель данного сертификата — мотивация внедрения в системы управления менеджмента качества разработчиков медпродукции норм, установленных положенными стандартами качества и безопасности. Получение фирмой сертификата ISO 13485 означает действительное внедрение перечня мер по менеджменту качества производства медпродукции.

Сертификат ИСО 13485 основывается на ISO 9001 и входят в него дополнительные нормы по профилактике недочетов и уменьшение разночтений характеристик и объема отходов по итогам работы поставщиков услуг.

Кому необходим сертификат ИСО 13485

Использование стандарта ISO 13485 применимо к фирмам:

  • Разработчики медоборудования и прочих изделий, а так же частных брендов, планирующих свободно реализовывать товары на европейских рынках;
  • Компании, разрабатывающие медоборудование;
  • Создатели ПО для работы с медоборудованием;
  • Разработчики комплектующих для медоборудования.

Преимущества внедрения системы ISO 13485

  • Повышение доверия конечного потребителя и привлекательности изделий;
  • Поднятие имиджа производителей, придерживающихся стандартов качества;
  • Налаживание работы по зарубежным стандартам;
  • Эффективность продаж, усиление позиций на рынках, освоение рынков сбыта;
  • Конкурентные преимущества борьбе за тендеры и заявки;
  • Независимое подтверждение качества изделий;
  • Согласованность сертификата с прочими общепринятыми в мире нормами.

Документы для оформления ISO 13485

Оформление сертификата по стандарту ISO 13485 производится легко. Потребуются следующие документы:

  • Документация, определяющая политику и внесение задач по достижению высокого качества товаров;
  • Инструкция по определению качества продукции;
  • Сопровождение техническим файлом всех товарных единиц;
  • Руководство по сохранению записей, подтвержденных документально;
  • Документация, определяющая обязанности и ответственность работников;
  • Планирование руководства на краткосрочную перспективу по мониторингу производства;
  • Планирование по повышению квалификации работников компании;
  • Согласованный план по техническому обслуживанию производственных линий;
  • Документация, нормирующая соблюдение чистоты производственного процесса, состояние здоровья, чистоты и гигиены сотрудников;
  • Документация, планирующая производство и товарный сбыт;
  • Документация, определяющая угрозы, от начала производства до поступления конечного продукта к потребителю.

Перечень может изменяться в соответствии с тем, в какую организацию полагается обращаться за оформлением соответствующего сертификата.

Получить сертификат ИСО 13485 в России

ЮКВ работает в сфере оформления сертификатов больше 10 лет. Взаимодействуя с нами, вы гарантированно получите возможность купить сертификат ИСО 13485 по низкой цене.

Как мы работаем?

  • Отправляете заявку;
  • Мы отправляем макет сертификата на утверждение;
  • По утверждению макета формируем соглашение на предоставление услуг;
  • После уплаты за счет распечатываем сертификат ИСО 13485;
  • Доставляем всю документацию в ваш офис или направляем вам экспресс-почтой.

В итоге: ваша компания получает сертификат ИСО 13485, подтверждающий прохождение сертификации качества.

Запросить расчет стоимости сертификата ИСО 13485

Мы перезвоним Вам через 8 секунд.

Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку своих персональных данных — Пользовательское соглашение
Введите телефон

Отзывы наших клиентов

Наша организация Группа компаний «ВБО» уже несколько лет плодотворно обращается с различными вопросами к ООО «ЮКВ-Бизнес» с 2015 года.
(далее…)

Группа компаний «ВБО»

Летом 2017 года обратились в ООО «ЮКВ-Бизнес» с вопросом регистрации компании и получением лицензии на лом черных и цветных металлов.
(далее…)

Анатолий, «УралПрессМет»

Уважаемая Евгения Анатольевна!
В июле 2017 года наша организация ООО «Свердловская монтажная компания» обратилась к фирме «ЮКВ-Бизнес» с целью получения Допуска СРО на строительные виды работ.
(далее…)

ООО «Свердловская монтажная компания»
Остальные отзывы
Возник вопрос?




Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку своих персональных данных — Пользовательское соглашение

loader

Ваша заявка принята, спасибо за обращение!
Не все поля заполнены верно!
×